Guías y Formación · F04
Lee la fórmula.
Comprueba las pruebas.
Un código CI ayuda a identificar un colorante. Por sí solo no indica si ese frasco es adecuado para el tratamiento, cumple los requisitos de tu mercado o dará un resultado concreto una vez cicatrizado.
Aprende a relacionar el etiquetado, los ingredientes, el Colour Index y la documentación: qué puedes concluir, qué debes solicitar y cuándo necesitas aclaraciones antes de utilizar el producto.
Lee la lista completa, conserva los códigos exactamente como aparecen y contrástalos con la documentación de la referencia y del lote. No deduzcas porcentajes, seguridad o prestaciones de un nombre comercial o una sigla.
01 · Vocabulario profesional
INCI, Colour Index y CAS: no identifican lo mismo
En micropigmentación solemos llamar “pigmento” al producto del frasco. Técnicamente es una mezcla de colorantes y otros ingredientes. Un pigmento es un colorante prácticamente insoluble en el medio en el que se dispersa; el vehículo y los aditivos también forman parte de la fórmula. [1]
| Término | Qué significa | Qué no demuestra |
|---|---|---|
| INCI | International Nomenclature of Cosmetic Ingredients: nomenclatura normalizada de ingredientes. “Aqua” es un nombre; “INCI” no es un certificado. [2] | Autorización para introducir el ingrediente en la piel. |
| C.I. Generic Name | Nombre de clasificación del colorante, con clase, color y número identificativo; por ejemplo, Pigment Blue 15:3. [3][4] | Identidad de toda la formulación comercial. |
| C.I. Constitution Number | Código referido a la identidad química; por ejemplo, CI 74160 en la referencia normativa a Pigment Blue 15:3. [4] | Concentración, pureza o autorización de uso. |
| CAS / número CE | Identificadores de sustancias en la documentación química. Se interpretan junto con el nombre y la forma de la sustancia. [5] | Calidad de la mezcla terminada. |
| Nombre comercial | Denominación de un tono o una línea elegida por la marca. | Una composición invariable entre mercados, revisiones y lotes. |
Blue 15:3 se utiliza aquí únicamente para explicar dos identificadores: no es una recomendación de uso. Su periodo transitorio en la restricción de la UE terminó en enero de 2023. [4]
02 · Empieza por el frasco
Cómo leer los ingredientes sin convertir la lista en una receta
Para las mezclas destinadas a tatuaje y maquillaje permanente, la entrada 75 del anexo XVII de REACH exige presentar los ingredientes en orden decreciente de peso o volumen en el momento de la formulación. La referencia a la nomenclatura cosmética no convierte una tinta de micropigmentación en un cosmético de aplicación superficial. [1][4]
- Identifica la referencia. Marca, línea, tono, presentación y mercado deben corresponder al documento consultado.
- Lee la lista completa. Una relación de códigos CI puede ser únicamente la parte de colorantes.
- Distingue nombres y códigos. Identifica los colorantes y no atribuyas una función específica al resto sin una fuente que la respalde.
- Conserva el orden. No ordenes alfabéticamente ni combines listas de varias fichas.
- Registra lote y versión. Guarda fotografías legibles del frasco, embalaje e instrucciones y la fecha de revisión.
La posición ofrece información relativa, no porcentajes. Un colorante situado al final puede contribuir al color: orden y poder colorante no son equivalentes. La lista no permite calcular el porcentaje de negro, la cobertura ni el resultado cicatrizado.
Las impurezas no se consideran ingredientes a efectos de esta lista. Que un contaminante no aparezca no demuestra que su concentración sea cero; se necesitan documentos y análisis pertinentes. [7]
No traslades automáticamente al maquillaje permanente las excepciones de ordenación de los cosméticos. Consulta la disposición específica para tintas de tatuaje y micropigmentación.
03 · Identidad, no garantía
Qué información aporta realmente un código CI
El Colour Index describe el colorante esencial. Dos productos comerciales bajo el mismo Generic Name pueden tener propiedades de aplicación distintas. Compartir código no hace equivalentes dos frascos de fabricantes diferentes. [3]
Copia el código entero
No lo acortes porque parezca demasiado largo. Swiss Color 103 Orange incluye CI 561170 en su página oficial: sus seis cifras deben conservarse. [9]
Respeta los sufijos
Los dos puntos y las cifras siguientes pueden distinguir variantes. No los suprimas al comparar documentos. Un sufijo por sí solo no acredita una fórmula “híbrida”. [3][4]
Comprueba la coherencia
Si el CI, el nombre químico y el CAS parecen incompatibles, solicita una aclaración por escrito. Que el nombre del tono parezca lógico no resuelve la discrepancia.
Orgánico es un término químico: no equivale a ecológico ni necesariamente a natural. Si Mineral o Hybrid son nombres de línea, no sustituyen a la composición. El uso de “híbrido” puede variar entre formación y marketing; comprueba qué significa para esa marca y referencia.
Por ejemplo, el catálogo EUON/ECHA relaciona CI 77266 con Carbon Black y CI 77891 con Titanium Dioxide. Esa correspondencia no certifica el tamaño de las partículas ni la seguridad del producto que los contiene. [10]
04 · Lectura aplicada
Tres ejemplos reales para aprender a contrastar
Swiss Color 104 Red: reconocer la lista publicada
La página oficial de 104_5, 5 ml, consultada el 23 de octubre de 2026, indica:
Aqua, C.I. 56110, Propylene Glycol, Silica, PEG-400, Simethicone.
Es la lista publicada por el fabricante, no un análisis de lote. El CI aparece junto a otros ingredientes: quedarse con “CI 56110” elimina parte de la información. La página no indica los porcentajes de la fórmula. [8]
Lectura PMU Trend: compara la lista con el frasco recibido. Si hay diferencias, solicita la documentación aplicable al lote; no decidas por intuición qué versión es válida.
Swiss Color 103 Orange: seis cifras no implican un error
La página oficial de 103_5, 5 ml, recoge Aqua, Propylene Glycol, C.I. 561170, PEG-400, Simethicone. Sirve para reconocer un código de seis cifras y una lista distinta a la de 104 Red. No permite deducir porcentajes ni equivalencia entre tonos. [9]
Etalon Mix Hazelnut: el nombre no basta para identificar la fórmula
El dossier emitido a nombre de ETALONMIX, LLC y disponible en los recursos de PMU Trend identifica HAZELNUT NO. 1, lote 2342, fecha 05.09.2022. En la página 1 figuran, entre otros, CI 47005 y CI 15985:1. [11]
Los materiales didácticos históricos del proyecto muestran otra lista con 200310 y 561170 para Hazelnut: guía de 86 páginas, p. 25, y curso de 95 páginas, p. 32. No hay evidencia suficiente para atribuir la diferencia a una reformulación, a mercados distintos o a una transcripción.
Conclusión comprobable: el documento de 2022 identifica ese lote. No se utiliza aquí para describir la fórmula de los frascos actuales. Es un ejemplo de por qué no debe copiarse el INCI de un curso a una ficha comercial.
05 · Documentos que se complementan
Etiqueta, ficha de seguridad, ficha técnica y análisis
| Documento | Para qué sirve | Comprobación clave |
|---|---|---|
| Etiqueta e instrucciones | Identificar el producto, los ingredientes y las advertencias declaradas. | Legibilidad, referencia, lote y uso previsto. |
| FDS / SDS | Comunicar peligros, precauciones y medidas de manejo. | Emisor, revisión, referencias cubiertas y uso identificado. [12] |
| Ficha técnica / TDS | Consultar propiedades e indicaciones de aplicación del fabricante. | No confundirla con una FDS ni con un ensayo. |
| Declaración de conformidad | Conocer los requisitos cuyo cumplimiento declara el emisor. | Firma/emisor, alcance, referencias, mercado y normativa citada. |
| CoA / certificado de análisis | Consultar resultados asociados a una muestra o lote. | Lote, parámetros, resultados, métodos y emisor. |
| Informe de laboratorio | Saber qué se ha medido. | Identificación de muestra, fechas, métodos, límites y resultados. |
Esta tabla propone un método de lectura; no significa que todos los documentos sean obligatorios en cualquier circunstancia. La FDS se facilita en los supuestos previstos por REACH, especialmente su artículo 31. Una mezcla no clasificada no queda automáticamente exenta de obligaciones de información.
06 · Seguridad y manejo
Cómo orientarte en las 16 secciones de una FDS
Lee el documento completo. La sección 3 puede incluir solo los componentes exigidos por las reglas de comunicación de peligros y sus intervalos de concentración: no tiene por qué ser la fórmula íntegra. [12][13]
- 1 y 16: identificación, proveedor, uso, revisión y cambios.
- 2 y 3: clasificación de la mezcla, advertencias e información de componentes.
- 5 y 6: medidas contra incendios y en caso de vertido accidental.
- 4, 7 y 8: primeros auxilios, manipulación, almacenamiento y control de exposición.
- 9–12: propiedades físicas, estabilidad e información toxicológica y ecológica; observa qué datos faltan.
- 13–15: eliminación, transporte e información reglamentaria.
Ejemplo: la SDS Etalon Mix “Hybryd Line”, revisión del 12 de septiembre de 2023, GHS 2.1, enumera varios tonos en la sección 1 y señala en la 3.2 que los pigmentos varían según el color. No traslades los intervalos de toda la línea a cada referencia. Es un documento histórico que debe contrastarse con la revisión aplicable. [14]
“No clasificada como peligrosa” en la sección 2 no significa ausencia de cualquier riesgo durante la implantación. Disponer de una FDS en inglés tampoco resuelve automáticamente los requisitos lingüísticos del mercado.
07 · Interpretar las pruebas
Cómo leer un informe de análisis sin atribuirle más de lo que demuestra
Un resultado corresponde a la muestra y a los parámetros analizados. Antes de decir “certificado”, identifica quién analizó qué, con qué método, cuándo y frente a qué criterio.
- Muestra: deben coincidir producto y lote. El análisis de una materia prima no equivale automáticamente al de la mezcla terminada.
- Parámetro: distingue contenido total, forma química concreta y fracción soluble.
- Unidades: compara unidades equivalentes. Para fracciones en masa, 1 mg/kg = 1 ppm; 0,0001 % = 1 mg/kg.
- Sensibilidad: “no detectado” no significa cero. Si el límite de cuantificación supera el valor que se debe comprobar, el resultado no demuestra por sí solo el cumplimiento.
- Alcance: un análisis de metales no acredita también esterilidad, ausencia de todos los alérgenos o cumplimiento de toda la normativa.
La diferencia entre revisar etiquetas e identificar sustancias mediante análisis también se aborda en el punto 8 del acta de la Comisión BfR del 20 de abril de 2026. Es un documento consultivo marcado “DRAFT”, no una norma nueva ni un certificado. [15]
08 · El contexto español
REACH y AEMPS: dos comprobaciones que no debes confundir
El Reglamento (UE) 2020/2081 introdujo la entrada 75 en el anexo XVII de REACH para mezclas de tatuaje y maquillaje permanente. Establece restricciones e información que debe comunicarse; no crea un sello de aprobación de cada frasco otorgado por ECHA. Sus referencias normativas pueden actualizarse: una antigua lista de colorantes no resuelve la situación actual. [4]
Comprueba uso previsto, lote, ingredientes, instrucciones y advertencias pertinentes, incluidas las relativas a níquel, cromo VI y reguladores del pH cuando procedan. En envases pequeños, parte de la información puede figurar en las instrucciones; debe mantenerse la indicación de uso para tatuajes o maquillaje permanente. La información exigida se facilita a la persona antes de la aplicación. [4][16]
En Alemania y Austria se aplica el marco UE junto con las disposiciones nacionales pertinentes. Suiza dispone de un marco propio; el BLV remite a la ordenanza sobre objetos destinados al contacto con el cuerpo humano (HKV). No intercambies conclusiones entre mercados. [18]
La guía explica un método de lectura, no acredita la conformidad de productos o lotes ni sustituye la revisión de los requisitos de tu centro y mercado.
09 · Método PMU Trend
Una ficha de control para tu centro
Crea un expediente por referencia y registra cada lote. Es una propuesta editorial de organización que debes integrar con las obligaciones de tu actividad.
- Marca, línea, tono, presentación, proveedor y fecha de compra.
- Lote, caducidad, fecha de apertura y duración tras apertura indicada por el fabricante.
- Fotografías legibles de etiqueta y envase, instrucciones y lista de ingredientes.
- FDS con fecha/revisión y comprobación de que cubre la referencia.
- Declaraciones y ensayos pertinentes, anotando sus límites.
- Mercado de uso y controles específicos, incluido el registro AEMPS cuando corresponda.
- Vinculación con el tratamiento realizado, respetando las reglas sobre datos de la clientela.
Qué hacer si dos fuentes no coinciden
No construyas una lista nueva mezclando versiones. Envía al proveedor las fotos del frasco y del lote, identifica los documentos contradictorios y pide una respuesta escrita sobre cuál se aplica. Si la duda afecta a la identidad, el uso previsto o información indispensable para el uso seguro, suspende su utilización hasta aclararla.
Una revisión antigua justifica consultar si existe una actualización. No demuestra por sí sola que la FDS haya caducado ni que el producto incumpla la normativa.
10 · Errores habituales
Seis atajos que conviene abandonar
| Suposición | Lectura profesional |
|---|---|
| “Tiene CI: se puede implantar.” | El CI identifica; hay que verificar uso previsto y requisitos aplicables. |
| “Está en CosIng: está autorizado para PMU.” | CosIng no otorga autorizaciones para micropigmentación. [6] |
| “Mineral significa solo óxidos de hierro.” | Lee la composición y el significado que le da la marca. |
| “La FDS muestra tres sustancias: no hay más.” | La sección 3 puede no ser exhaustiva. [13] |
| “Vegano o estéril significa hipoalergénico.” | Son afirmaciones distintas y no garantizan ausencia de reacciones. |
| “Mismos CI, mismo resultado cicatrizado.” | La identidad de los colorantes no demuestra equivalencia de fórmulas o prestaciones. [3] |
11 · Dudas profesionales
Preguntas frecuentes sobre ingredientes y documentación
¿Es obligatorio el INCI en los pigmentos de micropigmentación?
La entrada 75 exige una lista de ingredientes conforme a la nomenclatura prevista y, cuando proceda, identificadores alternativos. “INCI” es una forma habitual de referirse a la lista, pero debes comprobar la regla específica de PMU. [4]
¿Puedo calcular el porcentaje de Carbon Black por su posición?
No. La posición no proporciona porcentajes ni mide el poder colorante. Los intervalos de una FDS de línea tampoco describen necesariamente cada tono.
¿Sirve un documento de 2022 para un frasco comprado hoy?
Solo si el proveedor confirma que se aplica a la referencia y versión recibidas. El nombre comercial no basta.
Si un CI no aparece en la FDS, ¿significa que el producto no lo contiene?
No. Compara la lista completa de ingredientes con la sección 3 teniendo en cuenta sus funciones distintas. Solicita aclaración si quedan dudas. [13]
¿Los CI permiten anticipar virajes o elegir un protocolo láser?
La composición aporta información, pero no permite por sí sola predecir un caso individual ni seleccionar un protocolo de eliminación. Un código no es una promesa clínica.
¿Una prueba negativa garantiza que no habrá alergias?
No. La documentación y las pruebas no justifican una garantía de ausencia de reacciones. Las valoraciones clínicas individuales corresponden a profesionales sanitarios; respeta las instrucciones y los requisitos aplicables. [19]
¿REACH compliant significa autorizado por la AEMPS?
No sustituye la verificación de la autorización. Comprueba la presentación concreta en el registro oficial y las comunicaciones posteriores de la autoridad. [17][21]
¿Debo traducir los nombres de los ingredientes?
Puedes explicar su significado, pero conserva la nomenclatura y los códigos originales en la documentación. La explicación editorial no sustituye el etiquetado ni la información exigida en el idioma del mercado.
Sigue aprendiendo
Consulta la referencia y contrasta sus documentos
La ficha del ejemplo y el área documental te permiten practicar la lectura. La disponibilidad comercial no acredita la conformidad de un lote ni la autorización para cada país.
Swiss Color 104 Red
Contrasta la información de PMU Trend con la fuente oficial citada. Para uso en España, comprueba además la autorización aplicable.
Consultar la ficha del productoDocumentación Etalon Mix
Consulta FDS y dosieres. Revisa fecha, línea, referencia e idioma del documento.
Abrir la documentaciónPara pasar de la documentación a la selección: guía para elegir pigmentos de micropigmentación.
Fuentes y referencias
Fuentes y referencias
Las fuentes se mantienen en su idioma original. Los números del texto remiten a estas referencias. Consulta: 23 de octubre de 2026. Revisión documental; no certifica un producto, lote ni autorización AEMPS.
- REACH Italia · Sostanze negli inchiostri per tatuaggiDefinición de las mezclas y marco REACH.
- Personal Care Products Council · INCI Application PortalNombres INCI; un nombre no equivale a una aprobación.
- Colour Index · About Us; Generic Names, Constitution Numbers and Colon NumbersColorante esencial y diferencias entre productos. Definiciones adicionales: https://v1.colour-index.com/assets/files/upl/CI_GenericNames_ConstitutionNumbers.pdf
- Regolamento (UE) 2020/2081 · testo ufficiale italianoAnexo, entrada 75, puntos 2, 4 y 7–8; pp. PDF 7–9. Acto original, no texto REACH consolidado completo.
- Colour Index · Technical InfoData Supplied by Manufacturers; CAS and EU numbers.
- Commissione europea · Cosmetic ingredient databaseImportant notice: límites de CosIng.
- Swedish Medical Products Agency · Content checks for tattoo ink carried out by companiesIngredientes, contaminantes y análisis; 25.05.2022. No generalizar las normas suecas.
- Swiss Color · Red 104_5Fabricante; 5 ml; lista consultada el 23.10.2026.
- Swiss Color · Orange 103_5Fabricante; 5 ml; lista consultada el 23.10.2026.
- EUON / ECHA · Catalogue of cosmetic ingredientsSolo correspondencias de identidad; no autorizaciones PMU.
- ETALONMIX, LLC · Hazelnut No. 1, Quality and Compliance Technical Dossierp. 1: lote 2342; 05.09.2022. Dossier histórico del fabricante alojado por PMU Trend.
- ECHA · Safety data sheetsFinalidad de las fichas de seguridad.
- EU-OSHA / OSHwiki · Safety Data SheetSección 3 de mezclas; 16 secciones; 23.09.2023.
- Stich Trade · Permanent make-up pigments Hybryd Line · SDSGHS 2.1, 12.09.2023; pp. 1–2. Documento histórico del proveedor, no fórmula actual de cada tono.
- BfR Commission on Tattoo Inks · 6th meeting, 20 April 2026pp. 5–6, punto 8. Acta consultiva marcada DRAFT.
- Swedish Medical Products Agency · Tattooist must provide the customer with informationInformación previa; entrada 75, punto 7. Distinguir las normas lingüísticas suecas.
- AEMPS · Recomendaciones sobre tintas de tatuaje y maquillaje permanente01.09.2023: autorización y registro en España.
- BLV · Piercing und TattooRechtliche Grundlagen: normativa suiza y HKV.
- Serup J., Hutton Carlsen K. · Patch test study of 90 patients with tattoo reactionsContact Dermatitis, 2014; estudio clínico, resumen. Límites del patch test, sin proponer un protocolo.
- RIVM · EU Court upholds annulment of classification of Titanium dioxide in certain powder forms06.11.2025; sentencia de 01.08.2025. Contexto para leer la SDS de 2023.
- AEMPS · Registro de productos autorizadosComprobar la presentación específica; F04 no acredita autorizaciones de los productos de ejemplo.